کنترل کیفیت دارو

ماده 20 (اصلاحی 23ˏ01ˏ1367) : به منظور رسیدگی به صلاحیت کسانی که می‌خواهند در مؤسسات پزشکی و داروسازی مصرح در ماده یکم عهده‌دار مسئولیت فنی گردند و یا تقاضای صدور یکی از پروانه‌های مربوط به این قانون را بنمایند و رسیدگی به صلاحیت ورود و ساخت هر نوع دارو و مواد بیولوژیک، کمیسیون‌هایی به نام … ادامه

ماده 19 – مقررات ماده 18 و تبصره‌های آن در مورد تهیه و فروش مواد خوردنی و آشامیدنی تقلبی یا فاسد با یک درجه تخفیف در اصل مجازاتها و با رعایت مقررات عمومی مربوط، ببازداشت متهم جاری است. تبصره 1 : رنگ‌هایی که در مواد خوردنی و آشامیدنی مصرف می‌شود باید از نوع مخصوص مجاز … ادامه

ماده 18 – اشخاصی که در تهیه مواد داروئی بهر کیفیتی مرتکب تقلب شوند از قبیل آنکه جنسی را بجای جنس دیگر قلمداد نمایند و یا آن را با مواد خارجی مخلوط سازند و همچنین با علم به فساد و تقلبی بودن آن مواد برای فروش آماده، عرضه و یا بفروش برسانند و یا داروئی … ادامه

‌ماده 16 اصلاحی (اصلاحی 23ˏ01ˏ1367): سازندگان داروها و مواد بیولوژیک موضوع این فصل پس از تحصیل پروانه حق ندارند فرمول و ترکیب و شکل و یا بسته بندی دارو‌یا فرآورده بیولوژیک خود را قبل از کسب اجازه مجدد از وزارت بهداشت و درمان و آموزش پزشکی تغییر داده و یا دخل و تصرف در آن … ادامه

‌‌ماده 15 (اصلاحی 30ˏ03ˏ1403): کسانی که بدون اجازه وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی مواد دارویی و یا فرآورده‌های بیولوژیک مندرج در ماده 14 را وارد نمایند و یا در داخل کشور بسازند، با رعایت شرایط و امکانات خاطی، دفعات و مراتب جرم و مراتب تأدیب به حکم دادگاه: چنانچه واردکننده یا تولیدکننده غیر مجاز … ادامه

ماده 14 – ورود هر نوع فرآورده بیولوژیک (نظیر سرم، واکسن، فرآورده‌های آزمایشگاهی، مواد غذایی اطفال، هر نوع دارو، مواد اولیه دارویی، بسته‌بندی دارویی، قطعات و ماشین‌آلات مربوط) به هر شکل و عنوان از خارج از کشور توسط بخش خصوصی و یا دولتی و نیز ترخیص آنها از گمرک و همچنین ساخت هر نوع دارو … ادامه